近日，山西霍州55歲的房琴(化名)在太原市第三人民醫(yī)院治療肝功能異常時，因輸注痰熱清注射液后發(fā)生輸液反應導致死亡。家屬質(zhì)疑，在她肝功能異常、存在過敏史的情況下，醫(yī)生違規(guī)用藥導致死亡。

因此，家屬認為這是一起醫(yī)療事故，希望和醫(yī)院進行調(diào)解。但醫(yī)院則對鑒定結果表示懷疑，并認為房琴確實有痰熱清使用的癥狀。目前，當?shù)匦l(wèi)健部門已經(jīng)介入調(diào)查。

有專家表示，房琴輸液時，或因多重不利因素湊在了一起，才導致了死亡。

住院十余天后輸液死亡?

55歲的房琴是山西霍州一名小學老師。2023年3月，她因為“蕁麻疹”在當?shù)鼐驮\，口服中草藥一段時間后，出現(xiàn)乏力、膚黃、食欲不振等癥狀。5月5日，房琴在當?shù)蒯t(yī)院檢查，化驗肝功能明顯異常，3天后，她到太原市第三人民醫(yī)院入院診治。

公開資料顯示，太原市第三人民醫(yī)院是一所集醫(yī)療、教學、科研、預防、康復于一體的三級甲等傳染病專科醫(yī)院，是“山西省公共衛(wèi)生臨床中心”、“山西醫(yī)科大學附屬傳染病醫(yī)院”、山西省醫(yī)師協(xié)會肝病醫(yī)師分會會長單位、山西省護理學會傳染病專業(yè)委員會主任委員單位等。

經(jīng)過太原市第三人民醫(yī)院初步診斷，房琴的“肝功能異常原因待查：病毒性肝炎(病因待定)急性黃疸型?藥物性肝炎”。她的既往病史中，還有“蕁麻疹”病史2年，平時對“塵螨、戶螨”過敏，間斷發(fā)作。

房琴的妹妹房雪(化名)告訴中國新聞周刊，經(jīng)過一周多的保肝治療，姐姐的身體狀態(tài)趨于平穩(wěn)，精神狀態(tài)和食欲都比以往好了很多，肝功能的各項指標都逐漸趨穩(wěn)，這一結果讓所有親戚都松了口氣。

房琴自己也想著盡早出院，“因為第2周就要參加她女兒的婚禮了。”

但誰也沒想到，5月20日，即住進醫(yī)院的第12天，房琴在輸液后出現(xiàn)意外狀況。盡管醫(yī)生采取了相應的急救措施，但她還是于次日離世。

“醫(yī)院為我姐姐輸?shù)氖翘禑崆遄⑸湟?rdquo;，房雪回憶，5月18日前后，姐姐因為受涼出現(xiàn)了發(fā)燒、打噴嚏等感冒癥狀，醫(yī)生開了布洛芬緩釋膠囊和能量液進行對癥治療。由于一直不見好，還出現(xiàn)了“輕度咳嗽、少量白痰”的癥狀，為此，20日當天，醫(yī)生加用了痰熱清注射液治療。

“輸液前，住院醫(yī)師還告訴我母親痰熱清為新加的液體，此前沒有輸過”，房琴的兒子小梁負責陪床，他回憶，輸液袋約500毫升，為棕色透明液體，輸液的時間大概在當日18:30左右。

小梁回憶稱，輸液前期，母親房琴談吐流利自如，聲音洪亮，狀態(tài)一直不錯，但半個小時后便出現(xiàn)了惡心、不適。晚上8點多，她惡心難忍開始嘔吐，整個過程持續(xù)約30分鐘。

隨著多次嘔吐，房琴出現(xiàn)意識模糊、呼吸困難、發(fā)聲不清，體溫升高等癥狀，“最高體溫達到了41.5度”，房雪回憶，中途家屬曾找來護士查看，叮囑服用了布洛芬緩釋膠囊，“一直到晚上10點，同病房病友喊叫不應，才出去把醫(yī)生護士喊過來。這已經(jīng)過去了3個多小時。”

病例報告顯示，5月20日晚上22:10左右，房琴意識不清、面色蒼白，呼之不應，壓眶反應消失……目前休克情況不明，即刻助推地塞米松注射液……

小梁回憶，當天晚上11點多，他聽到醫(yī)生和護士交流了母親的情況，“說房琴以后不敢輸這個液了，可能是過敏性休克。”

房雪則提到，凌晨零點多，姐姐雖然睜開了眼睛，但目光呆滯，沒有任何意識，這種狀態(tài)一直持續(xù)到凌晨3點多，她又閉上了眼睛，“當時我問什么情況，護士還說是她累了睡著了，別打擾休息。”

5月21日凌晨5時，房雪被告知姐姐陷入深度昏迷，沒有了自主呼吸，上午9:25被轉入ICU，后予以重型肝炎常規(guī)護理，重癥監(jiān)護，一級護理等。

該院當日10:56的會診記錄顯示，房琴目前被診斷為感染性休克、低血容量性休克、腸道感染、新冠感染病毒、急性肝功能衰竭、藥物性肝損傷可能、膽道感染、膽囊炎。

會診后，醫(yī)生和家屬商量，由于房琴已無自主呼吸，只能依靠儀器維持生命，“一旦撤掉這些儀器，什么生命體征都沒有了，你們是外地的，晚了就出不了太原市了”。

最后，家屬決定聯(lián)系救護車將其送回老家。

法醫(yī)鑒定：系輸入痰熱清后發(fā)生輸液反應

房雪回憶，親屬們將房琴送回老家殯儀館后，原本打算直接安葬，但考慮到對死因保持懷疑，他們要求封存病歷，并找到太原市衛(wèi)健委，要求對死因進行鑒定。

由太原市衛(wèi)健委委托的河北醫(yī)科大學法醫(yī)鑒定中心出具的鑒定意見書顯示，房琴符合輸注痰熱清后發(fā)生輸液反應導致死亡。鑒定書中還提到，房琴存在肝臟損傷，結合臨床肝功能損害指標減輕，不支持肝臟疾病導致死亡;心臟、腦、肺臟等肝臟以外臟器未見明顯致死性疾病改變，不支持自身疾病導致死亡。

國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，痰熱清注射液由上海凱寶藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)。該藥品的說明書中明確，過敏體質(zhì)者或嚴重不良反應病史者禁用;肝功能衰竭者禁用;有表寒證者忌用等。

說明書中還提到，2014年1月-2015年5月間，采用隊列研究結合病例-對照研究的設計方案和藥物源性前瞻性醫(yī)院集中監(jiān)測的形式，對93家醫(yī)院共計30322例連續(xù)入組的住院、急診留觀患者的痰熱清注射液安全性進行了評價，總體藥品不良反應發(fā)生率為0.27%，未發(fā)生嚴重不良反應。

不良反應包括：個別患者出現(xiàn)頭暈、胸悶等;罕見心悸、寒戰(zhàn)、呼吸困難;極其罕見過敏性休克等。

收到鑒定報告后，房琴的家屬尋求和太原市第三人民醫(yī)院調(diào)解，他們認為，房琴的死亡屬于醫(yī)療事故。房雪對中國新聞周刊解釋說，痰熱清注射液中對禁用患者群體有明確的說明，然而，她的姐姐本就因為肝功能異常住院，而且存在過敏史，“當時也說了是受涼感冒，為什么還要給輸痰熱清?”

此外，家屬還對醫(yī)院的救治情況表示質(zhì)疑，“晚上7點過就出現(xiàn)了異常，一直到了10點醫(yī)生才來處置。凌晨5點沒了自主呼吸，5個小時后才給上呼吸機，為什么要拖這么久?”

然而，對于這份意見書，太原市第三人民醫(yī)院并不認可。房雪提到，事發(fā)后他們曾到山西省人民調(diào)解委員會進行調(diào)解，但到目前依然未能調(diào)解，“醫(yī)院說談判的條件之一是患者家屬認可醫(yī)院用藥正確，但我們不接受。”

專家：或是多個因素導致意外發(fā)生

房琴事件被報道后，有關中成藥注射液的話題也再次引發(fā)關注。值得關注的是，就在今年6月，河南商丘一名4歲女孩也因輸液死亡，其中便包括痰熱清注射液。

武漢大學中南醫(yī)院臨床醫(yī)師胡洪濤曾在其個人微博提到，痰熱清注射液是中成藥，是2003年經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準的，進行了 IV 期 2066 例臨床試驗后符合藥品上市的。一個藥品的上市，安全性排在第一，其次才講療效。該藥也存在不良反應，其中最嚴重的過敏性休克(說明書上寫極其罕見)。“商丘女童不排除是出現(xiàn)了藥品的過敏反應，過敏性休克，但這需要詳細了解事發(fā)當時的情況。”

關于痰熱清注射液的使用，某地三級甲等綜合醫(yī)院臨床醫(yī)生姜樂(化名)告訴中國新聞周刊，痰熱清注射液說明書中明確規(guī)定了用藥禁忌，實際上，每個患者存在個體差異，但對于絕大部分人來說，痰熱清注射液不會出現(xiàn)致命死亡，“如果沒有基礎疾病，不是易過敏體質(zhì)，其實風熱風寒打這個最多是有效和無效的問題，本身不存在問題。”

姜樂說，對于房琴來說，其存在肝功能異常，其血清總膽紅素、谷氨酰胺酶等數(shù)值異常，且精神狀態(tài)欠佳、乏力等，小便為濃茶水樣、鞏膜重度黃染，“按照正常道理來講，出現(xiàn)這些高指標，后續(xù)又出現(xiàn)發(fā)燒，作為主治醫(yī)生，應該對癥治療，發(fā)燒就降溫，哪怕口服抗病毒或抗生素藥物都行，為什么要打痰熱清呢?其實這個問題和痰熱清的關系不大了。”

姜樂表示，他不是很理解主治醫(yī)生為何要使用痰熱清注射液。目前已經(jīng)無從考證患者的過敏具體情況，以及到底是風寒還是風熱感冒，然而，患者在肝功能各項指標異常的情況下，首先是要降溫、復查指標，如果出現(xiàn)病毒感染或細菌感染，應該對癥處理，而不是只針對表征問題。“但醫(yī)生一看發(fā)熱、有痰的癥狀，就直接打了痰熱清，但是好巧不巧，患者肝功能不好，又是過敏性體質(zhì)，多重不利因素湊在一起，可能才導致了死亡。這是集合了所有不利因素所產(chǎn)生的死亡后果。”

“總體的感覺是，醫(yī)生在合理用藥上存在一些瑕疵”，姜樂說，但最終還需要了解患者當時的具體情況。

值得關注的是，《2022年國家醫(yī)保藥品目錄》規(guī)定，痰熱清注射液這一中成藥注射液僅限二級及以上醫(yī)療機構重癥患者使用。

據(jù)新京報報道，太原市第三人民醫(yī)院副院長周宏表示，經(jīng)過專家論證，房琴確實有痰熱清使用的癥狀，醫(yī)院對鑒定結果表示懷疑。“房琴從我們這走的時候是具有生命體征的，家屬是簽字放棄治療后走的。”

對于房琴的診療情況，太原衛(wèi)健委表示，相關科室已經(jīng)介入調(diào)查。