“不同醫(yī)院之間、地區(qū)之間，檢測結果互認度比較低，數(shù)據的交換共享比較難。”全國政協(xié)委員、重慶醫(yī)科大學校長黃愛龍接受中青報·中青網記者采訪時表示，建議加快創(chuàng)建國家檢驗醫(yī)學中心，推進地區(qū)醫(yī)療資源集約化配置，促進檢測結果互認互用，“不僅可以減輕患者負擔，也可以節(jié)約醫(yī)保費用、減輕國家負擔”。

同時，此舉也可以推動我國體外診斷技術創(chuàng)新，加快解決體外診斷產品、設備、技術“卡脖子”難題，實現(xiàn)進口替代。

“長期以來，檢驗數(shù)據大多在醫(yī)院內部局域網運行，但是醫(yī)院之間或是地區(qū)之間的數(shù)據交換，還存在許多障礙。”黃愛龍表示，患者信息涉及隱私問題，從數(shù)據安全性考慮，醫(yī)院不太愿意將數(shù)據共享，另外，不同醫(yī)院使用的技術架構可能不太一樣。

我國醫(yī)院大規(guī)模信息化、數(shù)字化發(fā)端于20余年前，目前發(fā)展已較為成熟、完善，在基礎設施方面為數(shù)據共享提供了技術支撐。但是，數(shù)據共享尚處于探索階段，患者到不同醫(yī)院求醫(yī)，常常需要重復做檢查。

“現(xiàn)在的物流很發(fā)達，除了急診檢驗可能需要在臨時就診的某個醫(yī)院做，其他項目通過一家檢測就可以滿足診療需求。”黃愛龍建議，為保證數(shù)據安全和高效推進，應由政府部門主導，以某一區(qū)域為試點，加快創(chuàng)建國家檢驗醫(yī)學中心，實現(xiàn)檢驗結果互認互用。

他介紹，從信息化、數(shù)字化角度來講，數(shù)據互聯(lián)互通是大趨勢，建設區(qū)域檢驗中心符合國家發(fā)展方向，例如新組建的國家數(shù)據局，就可以在此領域主導，“醫(yī)療大數(shù)據本身也是大數(shù)據中非常重要的部分”。

黃愛龍建議，應從公立醫(yī)院特別是大型三甲醫(yī)院開始試點，它們的質量控制、人員素質、設備采購的標準化和規(guī)范化都更專業(yè)，檢驗的項目相對比較齊全，檢測標準相對統(tǒng)一，結果具有權威性，“由這些醫(yī)院把資源整合起來共享，再通過醫(yī)聯(lián)體、網格化進行管理”。

他表示，此舉一可以控制成本，二可以提供權威數(shù)據，三可以為國家醫(yī)保節(jié)省費用，同時為患者減輕負擔，避免患者同一個病在不同醫(yī)院求醫(yī)的過程中重復做檢查。

這一舉措還將產生另一重要影響：有利于推動資源集中，大幅提升體外診斷科技創(chuàng)新能力，持續(xù)優(yōu)化體外診斷創(chuàng)新生態(tài)。

體外診斷是臨床診療信息的重要來源，可以為疾病預防、診斷和治療提供決策依據，在推動分級診療、實現(xiàn)精準醫(yī)療、深化健康中國建設等方面具有重要意義。

黃愛龍說，與國際先進水平相比，我國體外檢測對外服務種類相對不足，“我們國家的醫(yī)療機構檢驗科多為獨立設置，單個醫(yī)院的檢驗項目最多可能開 1000 項左右”。

“為什么很多項目沒有開?可能的原因，一是體外診斷技術門檻比較高，二是樣本來源比較稀少。”黃愛龍表示，以重慶醫(yī)科大學為例，臨床檢驗診斷學位于全國前列，8 家直屬附屬醫(yī)院、60家教學機構，擁有體外診斷領域唯一的國家重點學科、首個新型研發(fā)機構、豐富的臨床資源，“但是能提供的檢驗項目也就1000余種。這基本代表了我國大型醫(yī)院最好的檢測水平”。

全國范圍內來看，黃愛龍說，我國對外提供的醫(yī)療服務檢測項目大約只有2000余種，而美國和日本均超過5000種。

究其根源，一些現(xiàn)狀不得不引起重視。黃愛龍指出，我國體外診斷用抗原和抗體、酶與輔酶及其他原料的研發(fā)與生產能力有限，90%的關鍵診斷標志物、核心技術和高精尖設備長期從國外進口，隨時面臨科技發(fā)達國家的打壓封鎖。

另外，中高端體外檢測領域長期被國外壟斷。黃愛龍介紹，體外診斷根據技術精度要求從低到高可以分為生化、免疫和分子診斷，我國在生化診斷領域國產率達50%，化學發(fā)光法免疫診斷領域國產率只有20%，基于二代測序分子診斷國產率只有5%，“中高端領域技術壁壘較高，細分領域長期被國外壟斷”。

造成這一結果有多方面原因，其中一個非常關鍵的因素是沒有形成良好的創(chuàng)新生態(tài)，導致我國體外診斷領域研發(fā)投入不足、研發(fā)積極性不高。

黃愛龍建議，要持續(xù)優(yōu)化體外診斷創(chuàng)新生態(tài)，設立專項扶持資金，大力支持體外診斷新技術、新產品開發(fā);支持建立體外診斷關鍵原輔料保稅倉庫，降低體外診斷研發(fā)成本;推動成立一批第三方獨立檢測中心，為體外診斷研發(fā)提供良好的臨床試驗基地;加快布局設立國家器械評審分中心，縮短產品送檢、注冊認證周期，提高企業(yè)研發(fā)積極性，加速體外診斷產品轉化應用。

創(chuàng)建國家檢驗醫(yī)學中心則是其中重要的基礎性舉措。黃愛龍說，國家醫(yī)學中心是以推動國家醫(yī)學科學進步為目標設定的衛(wèi)生健康領域的最高平臺，而創(chuàng)建國家檢驗醫(yī)學中心對于聚集和培養(yǎng)體外診斷領域科技創(chuàng)新領軍人才、推動體外診斷領域重大科技創(chuàng)新、加快體外診斷新技術臨床應用意義重大。